A Medix Brasil, em cumprimento à Resolução-RE nº 963, de 11 de março de 2024, publicada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), informa que foi determinada a suspensão de fabricação, importação, comercialização, distribuição, propaganda, uso e armazenamento de TODOS OS MODELOS E LOTES DE CATETER INTRAVENOSO COMERCIALIZADOS PELA MEDIX BRASIL.

Defeito: Os lotes inclusos na ação de campo estão ligados a ocorrências de reclamações referentes à dobra do silicone e/ou quebra do mesmo durante procedimento de punção venosa.

Riscos e suas implicações: Possível risco de evento adverso grave.

Início da Ação: 19 de janeiro de 2024.

Ações a serem tomadas pelos distribuidores e estabelecimentos de saúde:

• Interrupção imediata de qualquer atividade e uso relacionado aos produtos acima;
• Segregação do material remanescente em estoque em local seguro e devidamente identificado;
• Comunicação imediata ao importador Medix Brasil sobre a existência de qualquer quantidade residual em estoque.

Ficamos à disposição para esclarecimentos adicionais através de nossos canais de comunicação oficiais: recolhimento@medixbrasil.com.br e sac@medixbrasil.com.br e de segunda à sexta, das 8:00 às 12:00 e das 13:30 às 18:00 pelo telefone: (45) 3039-4242.

Atenciosamente,
Medix Brasil Ltda.

CONSULTE AQUI DETALHES DOS PRODUTOS ENVOLVIDOS E ORIENTAÇÕES SOBRE O RECOLHIMENTO.